幽門螺桿菌抗體檢測試劑生產廠家上海凱創生物

  上海凱創生物技術有限公司位于上海浦東新區張江開發區醫學園區和浦東新區下沙鎮兩個生產工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。

     H.pylori胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒直接用于體外定性檢測人體血清、血漿或全血中胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。本檢測盒用于輔助診斷有胃病癥狀的患者是否感染了胃幽門螺旋桿菌。慢性胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍是人類的多發疾病之一。自從兩位澳大利亞醫生在胃里發現胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體之后，大量研究結果證實胃幽門螺旋桿菌是引起胃和十二指腸潰瘍的主要原因之一，很多研究已經證實多種抗菌素能夠抑制或殺滅胃幽門螺旋桿菌并有助于潰瘍的痊愈。臨床上可根據病人血液中胃幽門螺旋桿菌特異抗體的存在來輔助診斷胃幽門螺旋桿菌的感染，并可結合胃鏡活檢結果及其臨床癥狀來確診病情，便于早期治療。
 
      H.pylori 胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒是利用膠體金技術定性檢測人血清、血漿或全血中抗胃幽門螺旋桿菌抗體。在檢測條中硝酸纖維薄膜的測試區包被有胃幽門螺旋桿菌抗原，質控區標有胃幽門螺旋桿菌特異性單克隆抗體。在樣品端的玻璃纖維紙上固定有胃幽門螺旋桿菌抗原膠體金顆粒。檢測時，加入的樣品首先與包被抗原的膠體金顆粒混勻，并因毛細管作用混合液將沿膜向檢測區移動。當病人樣品中含有胃幽門螺旋桿菌特異性抗體時，即與檢測線（T線）上的抗原形成抗原-抗體-抗原膠體金顆粒復合物，并顯示出紅線。檢測區不出現顏色帶，表明陰性結果。質控區總會有一條色帶形成，該色帶出現表明加樣量充足及試劑盒工作系統正常。

注意事項                                                         
      1.僅供體外診斷及專業人員使用；
      2.所有樣品和對照液均作為傳染物品處理；
      3.緩沖液及對照液內含有的疊氮鈉，當處理這些溶液時，應用大量的清水沖洗；
      4.勿將不同批號的試劑混用，試劑盒過期請勿使用；
      5.在未準備進行測試時請勿打開密封袋；

批準文號：國械注準20173404142

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