心梗三合一檢測試劑生產廠家上海凱創(chuàng)生物

  上海凱創(chuàng)生物技術有限公司位于上海浦東新區(qū)張江開發(fā)區(qū)醫(yī)學園區(qū)和浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)兩個生產工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業(yè)，是衛(wèi)生產業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產業(yè)分會的副理事長單位，上海市示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產、銷售和服務。

  心肌鈣蛋白I（cTnI）是心肌鈣蛋白復合物的亞單位，當心肌損傷后釋放到血液中，4-6小時后開始升高。cTnI具有高度的心肌特異性和靈敏度，是目前公認理想的心梗確定標志 物。肌紅蛋白（MYO）在心梗發(fā)生后1小時血液濃度就可升高，是心肌梗死早期標志物，但其特異性較低。肌酸激酶同工酶（CK-MB）是在心肌損傷3-4小時后，開始在血液中升高，更具心臟 特異性。三種心臟標志物聯(lián)合檢測可提高AMI的診斷價值。

【檢驗原理】

  本產品采用膠體金免疫層析技術以及雙抗體夾心法原理。檢測時，如果樣品中有MYO（或CK-MB或cTnI）存在，其首先和單克隆抗體--膠體金結合，分別形成“抗原-單克隆抗體--膠 體金復合物”，層析至T線時，被預先包被在T線的另一單克隆抗體捕獲，在T線處形成一條紅色線條，為陽性結果。如果樣品中沒有MYO（或CK-MB或cTnI），則不會在T線處形成線條，為陰 性結果。C線處應有紅色線條出現(xiàn)，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。

【主要組成成份】

  MYO檢測試劑條、CK-MB檢測試劑條、cTnI檢測試劑條和加樣吸管，鋁箔袋單人份包裝。緩沖液（1%牛血清白蛋白）。


批準文號：滬械注準20142400035

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