消毒滅菌在線監管系統，滅菌效果監測系統符合T/WSJD9—2020《醫療機構小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果在線監測技術指南》的各項指標要求。

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 消毒滅菌在線監管系統，滅菌效果監測系統

 符合T/WSJD9—2020《醫療機構小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果在線監測技術指南》的各項指標要求。

基本功能

（1）在線監測云平臺須支持所有醫療機構的消毒滅菌監測數據傳輸；

（2）要求硬件符合相關法律法規的要求；

（3）要求有效降低監測人員的工作強度，讓監測人員及時得到監測數據有針對性地開展監管工作；

（4）要求支持滅菌質量評價的滅菌參數（溫度、時間）的數據上傳上報；

（5）要求支持不合格滅菌的信息推送。

消毒、滅菌監測云平臺須涵蓋以下主要功能：

（1）醫療機構滅菌效果監測設備采集數據的實時、準實時、批量獲取 ；

（2）建立區域管理風險分級控制機制，可以根據在線監測數據設置高、中、低三級風險等級，制定科學的監管對策 ；

（3）滅菌質量在線監測數據的一般性統計分析 ；

（4）滅菌質量在線監測數據分析利用 。

客戶端軟件

（1）可設置被監測單位信息、滅菌設備信息、記錄儀信息等；

（2）記錄儀信息包括記錄儀編號、計量報告有效期等；

（3）客戶端軟件可開啟記錄儀并讀取監測信息；

（4）可通過表格和曲線圖的形式展示每一批次的滅菌參數，并上傳到云空間；

（5）逐條記錄監測信息并可生成監測報告；

（6）客戶端操作者不能更改監測信息；

（7）客戶端軟件可擴展不少于6種與院內感染有關的監測模塊，數據通過表格和曲線圖顯示，并自動判斷消毒、滅菌是否合格；

（8）數據終端可選擇無線傳輸和有線兩種數據傳輸模式；

（9）模塊可支持單獨監測和布局檢測；

（10）單獨監測可顯示數據列表，曲線圖和按《清洗消毒滅菌監測標準》設定的結果判定。

硬件：溫度記錄儀

（1）主要用于驗證其使用的滅菌器的有效性，滅菌溫度和滅菌持續時間是否符合相關法規要求并將每次的滅菌參數上傳至消毒滅菌子系統；

（2）溫度記錄儀要支持網絡傳輸，可通過消毒滅菌監測網將每一批次的滅菌過程的參數上傳到云端數據庫，并通過分析軟件自動判別滅菌器有效性；

（3）參照WS310.3-2016 《清洗消毒及滅菌效果監測標準》的要求，滅菌的溫度在設定溫度的+3℃內，時間應滿足最低滅菌時間的要求，以及GB/T30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》等標準的相關要求；

（4）質量控制在線監測設備必須經過計量校準，并取得計量校準證書，且校準證書在有效期內；

（5）非滅菌器自帶的溫度監測裝置不得安裝在壓力蒸汽滅菌器上，不得因溫度記錄儀的使用改變壓力蒸汽滅菌器出廠時的密封結構以及滅菌器注冊時的設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等。

（6） 消毒滅菌在線監管系統，滅菌效果監測系統溫度記錄儀技術參數：

①測試溫度范圍：-40~+150℃；

②溫度測試靈敏度：記錄儀0.01℃；

③溫度測試精度：記錄儀±0.1℃；

④溫度不確定度：在134℃時優于0.1；

⑤溫度、壓力記錄儀必須具有計量校準證書；

⑥電池可更換。

軟件免費升級換代.
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