環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求用環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進(jìn)行定量檢測(cè)

山東匯成科學(xué)儀器有限公司是一家魯南地區(qū)生產(chǎn)色譜儀的高科技企業(yè)，集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售氣相色譜儀儀器及色譜零配件、易耗品的廠家，目前主要定型產(chǎn)品有：天然氣檢測(cè)色譜、變壓器油色譜、石油液化氣色譜、二甲醚檢測(cè)色譜、TVOC色譜、酒類色譜、香精香料色譜、礦井氣色譜、化工類色譜、氣體發(fā)生器、頂空進(jìn)樣器、熱解吸儀、純水機(jī)等。

一、分析目的:
環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進(jìn)行定量檢測(cè)

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法
GB∕T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)

 

三、環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀外觀:

 

 

四、環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀產(chǎn)品特點(diǎn)：

 1、大屏幕中文顯示，各路溫度、操作條件實(shí)時(shí)顯示、內(nèi)容清晰直觀，真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話；

2、開機(jī)自檢，寬程自診斷功能，可準(zhǔn)確判斷故障方位并報(bào)警； 

3、六路獨(dú)立溫度控制（汽化室、毛細(xì)管汽化室可獨(dú)立控溫），八階程序升溫功能；

4、超溫 保護(hù)功能：任一路超過(guò)設(shè)定的溫度，儀器自動(dòng)斷電并報(bào)警；

5、獨(dú)特的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產(chǎn)生的熱輻射降至最小，確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極?。?        

6、智能模糊控制后開門系統(tǒng)，自動(dòng)跟蹤溫度并動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)門角度，真正實(shí)現(xiàn)近室溫運(yùn)行

7、配置填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內(nèi)襯進(jìn)樣，帶有隔膜清洗功能的毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣裝置，并可安裝氣體進(jìn)樣器；                                         

8、高精度雙重穩(wěn)定氣路，可同時(shí)安裝多種檢測(cè)器；

 

五、環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀性能指標(biāo)：
1、外形尺寸：500×480×470 [mm ]；（長(zhǎng)×高×寬）。
2、柱箱尺寸：240×250×155 [mm ]；（長(zhǎng)×高×深）。
3、色譜柱安裝間隔尺寸：152.4mm；（6 英寸標(biāo)準(zhǔn)接口）。
4、儀器重量：40 Kg

5、柱箱溫度控制：室溫加8℃～400℃，（以1℃增量任設(shè)）
6、六路溫度控制，7階程序升溫，程升速率:0.1℃～50℃（增量0.1），程升保持時(shí)間，可由用戶自行設(shè)定
7、溫度波動(dòng)：不大于±0.1℃；（環(huán)境溫度變化10℃或電源電壓變化10%）。
8、溫度梯度：±1%（溫度范圍100℃～350℃）
9、環(huán)境溫度：5℃～35℃
10、相對(duì)濕度：不大于85%
11、供電電壓：220±10%
12、供電頻率：50±0.5Hz
13、最大消耗功率：2000 W

六、匯成儀器進(jìn)樣系統(tǒng)：

1、最高使用溫度：400℃；

2、進(jìn)樣口數(shù)量：最多可配 3 個(gè)；

3、進(jìn)樣模式：填充進(jìn)樣、分流毛細(xì)進(jìn)樣、分流/不分流毛細(xì)進(jìn)樣。

七、匯成儀器檢測(cè)系統(tǒng)：

 氫火焰離子檢測(cè)器（FID）: 

最小檢測(cè)限：≤5 x 10-12g/s（正十六烷）。

動(dòng)態(tài)范圍:≥10 。

 基線噪音：≤2 x 10-13 A 。

基線漂移：≤5 x 10-13 A/30 min(儀器穩(wěn)定 1 小時(shí)后)。

線性動(dòng)態(tài)范圍：≥107。

絕緣強(qiáng)度:≥1500伏特，220V漏電流≤1mA 。

八、頂空進(jìn)樣器：

 

 

特點(diǎn) ：

1、頂空進(jìn)樣裝置，采用觸摸式彩色中文顯示屏，操作簡(jiǎn)單，使用方面。

2、模塊化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊，易于操作；可增配頂空加熱單元，自動(dòng)控制系統(tǒng)

3、模塊化頂空瓶加熱單元，控溫精度高、梯度小，溫度一致性好、簡(jiǎn)單可靠。

4、微機(jī)控制，彩色液晶中文顯示，觸摸式操作。

5、彩色液晶屏直觀顯示：方法參數(shù)設(shè)置、實(shí)時(shí)工作狀態(tài)、運(yùn)行時(shí)間、年月日等；

6、頂空瓶、進(jìn)樣系統(tǒng)和取樣（進(jìn)樣）導(dǎo)管（鈍化脫活處理），三路均加熱控溫，單獨(dú)控溫。

7、6個(gè)外事、8階時(shí)間程序控制，運(yùn)行自啟動(dòng)和自停止；

8、具有9種方法供編輯、存儲(chǔ)和隨時(shí)調(diào)用，實(shí)現(xiàn)快速啟動(dòng)與分析；

9、可同步啟動(dòng)GC、色譜數(shù)據(jù)處理工作站，也可用外來(lái)事件程序啟動(dòng)本裝置；

10、具有自檢功能和故障顯示；

11、設(shè)有載氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，無(wú)需對(duì)于GC儀器進(jìn)行任何改裝與變動(dòng)，即可進(jìn)行頂空進(jìn)樣分析。

12、一套頂空進(jìn)樣裝置可同時(shí)供幾臺(tái)GC進(jìn)樣分析，大大提高了工作效率；

13、通過(guò)外事時(shí)間編程，自動(dòng)實(shí)現(xiàn)加壓、取樣、進(jìn)樣分析和分析后的反吹功能；

14、采用高壓進(jìn)樣原理，減少了閥進(jìn)樣的不利影響；

15、樣品的取樣和進(jìn)樣傳送管均有自動(dòng)反吹功能，避免了不同樣品的交叉感染；

16、采用進(jìn)口的氣動(dòng)元件，提到了儀器的精度和壽命；

17、取樣和進(jìn)樣針頭有多種規(guī)格，可方便更換滿足不同GC儀器進(jìn)樣口的需要；

18、易于實(shí)現(xiàn)同一樣品瓶多次重復(fù)進(jìn)樣，便于方法的開發(fā)和研究；

 

技術(shù)性能指標(biāo):

1、樣品區(qū)溫度控制：  室溫—200℃   以增量1℃任設(shè)   加熱功率約300W；

2、進(jìn)樣系統(tǒng)溫度控制：室溫—160℃   以增量1℃任設(shè)   加熱功率約50W；

3、傳送管線溫度控制：室溫—160℃   以增量1℃任設(shè)   加熱功率約50W；

4、溫度控制精度： < ±0.1℃ ；

5、溫度控制誤差： < ±1℃；

6、頂空瓶工位：   16個(gè)；

7、頂空瓶規(guī)格：   標(biāo)準(zhǔn)20ｍl  

8、重復(fù)性： RSD <1%（和GC性能有關(guān)）；

9、進(jìn)樣加壓范圍： 0～0.4Mpa；

10.清洗流量： 0～200ｍl/min  （連續(xù)可調(diào)）；

11.儀器尺寸： 368mm×200mm×358mm；

12.儀器重量： 15kg。

九、氣相色譜儀配置參數(shù)：

序號(hào)	名稱	型號(hào)	規(guī)格&說(shuō)明	數(shù)量	單價(jià)
1	氣相色譜	GC-6960	1.大屏幕全中文顯示。 2.簡(jiǎn)體中文菜單，鍵盤操作，自動(dòng)記憶設(shè)定參數(shù)，掉電保護(hù)。 3.具有故障自檢功能，超溫自動(dòng)保護(hù)并報(bào)警。 4.大柱箱、大風(fēng)扇配合自動(dòng)后開門降溫裝置，提高了柱箱降溫速度，實(shí)現(xiàn)了真正意義的近室溫運(yùn)行，溫度控制范圍：室溫＋5℃～400℃，控溫精度優(yōu)于±0.1℃。	1臺(tái)
2	色譜柱	專用色譜柱	環(huán)氧乙烷專用毛細(xì)柱	1套
3	標(biāo)樣	標(biāo)準(zhǔn)液	環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液	2瓶
4	工作站	色譜工作站	N2000雙通道色譜工作站	1套
5	空氣發(fā)生器	HC-3L	1、 替代高壓鋼瓶，使實(shí)驗(yàn)室氣源儀器化。 2、體積小、重量輕、結(jié)構(gòu)合理、操作簡(jiǎn)單、使用方便。 3、振動(dòng)小、噪聲低、輸出壓力穩(wěn)定、氣壓波動(dòng)不大于±0.005Mpa； 4、安全可靠，配有過(guò)壓、過(guò)流二級(jí)保護(hù)裝置。 5、使用壽命長(zhǎng)，可連續(xù)使用也可間斷使用，性能穩(wěn)定。	1臺(tái)
6	氫氣發(fā)生器	HC-300	1、HC -300氫氣發(fā)生器由電解池、開關(guān)電源、壓力控制、流量控制、干燥凈化、流量顯示等系統(tǒng)組成，通過(guò)電解氫氧化鉀水溶液得到氫氣。 2操作簡(jiǎn)單，只需啟動(dòng)電源開關(guān)，即可產(chǎn)氣，本儀器具有電解面積大、池溫低、性能好、產(chǎn)氣量大、純度高。 3輸出流量穩(wěn)定，純度不衰減，可連續(xù)使用等優(yōu)點(diǎn)。 4設(shè)有液體回流裝置，可有效的確保儀器無(wú)返液現(xiàn)象，并設(shè)有超壓斷電功能，保證儀器使用安全。	1臺(tái)
7	頂空進(jìn)樣器	HC-3	1、頂空進(jìn)樣裝置，采用觸摸式彩色中文顯示屏，操作簡(jiǎn)單，使用方面。 2、模塊化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊，易于操作；可增配頂空加熱單元，自動(dòng)控制系統(tǒng) 3、模塊化頂空瓶加熱單元，控溫精度高、梯度小，溫度一致性好、簡(jiǎn)單可靠。 4、微機(jī)控制，彩色液晶中文顯示，觸摸式操作。 5、含100支頂空瓶。	1套
8	高純氮?dú)?	氮?dú)怃撈?	純度≥99.999%（含高精度減壓閥）	1套
合計(jì)	總計(jì)：******元（含調(diào)試，含13%增值稅發(fā)票、包含順豐快遞包郵）

 

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