詳情介紹

MicroCal PEAQ-DSC 微量熱差示掃描量熱儀生成的數據在蛋白質工程、（預）制劑研發、流程研發、生產更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發提供關鍵指導。 集成式軟件可精簡工作流程，促進非主觀性數據分析、性能確認并符合聯邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11) 的法規要求，在生物制藥研究中提供高度完整數據并促進生產力。

差示掃描量熱法 (DSC) 可表征蛋白質和其他生物分子的熱穩定性。 此技術測量溶液中分子的熱誘導結構轉變的焓 (ΔH) 和溫度 (Tm)。 該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質、核酸、膠束復合物和其他大分子體系穩定或失去穩定性的影響因素。 數據用于預測包括生物制藥在內生物分子產品的保質期，以在小分子藥物研發項目中進行批次間和生物相似性與創新分子的比較，研發純化測量，表征并評估蛋白質結構，以及排序配體對蛋白質靶標的親和力。

高靈敏度 MicroCal PEAQ-DSC 系統具有自動化數據分析的特性以支持生成高度完整的熱穩定性數據，并符合法規要求，同時可輕松集成到現有數據處理和傳輸系統。 載樣后儀器的無人值守操作可節省操作人員的時間。  該完整系統無需額外的附件、試劑或耗材。

MicroCal PEAQ-DSC 微量熱差示掃描量熱儀主要特點

• 穩定性指示技術標準僅需要少量的分析開發工作

• 溶液中生物分子的自然狀態穩定性的直接和非標測量 

• 可測量很高的結合常數，可高達 1020M-1。

• 帶吸管和清潔設備的手動系統。

• MicroCal PEAQ-DSC 軟件可降低典型數據分析時間并包括：

  • PEAQ-Compliance：通過 Malvern 訪問配置器 (MAC) 訪問系統以限制對用戶定義的 SOP 和數據分析功能的訪問。 可使用帶用戶詳細信息和使用電子簽名簽署功能的“報告生成器”顯示數據，以推動將工作流程整合到您公司的質量系統中，并協助符合聯邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11)。 這作為可選附件提供

  • PEAQ-Performance：自動化檢測并驗證系統性能的準備程度

  • PEAQ-Smart（包括 PEAQ-Finder）——適合基于 SOP 的操作和數據分析  提供檢測細微峰和峰肩的新算法，協助多個轉變的自動、非主觀性確認，如在多結構域蛋白質中見到的轉變。

  • PEAQ-Compare：用于 DSC 痕跡的定量比較以進行可比性研究，是批次間和生物相似性研究的理想工具

  • 網絡準備就緒：分析期間發送的郵件更新以及時通知您分析程序

同樣具有 MicroCal PEAQ-DSC Automated（帶有自動進樣器）以供選擇。