血清生產:
SERANA血清生產原料均符合FDA及EC標準,公司通過了ISO9001認證。大多數來源的FBS通過EDQM(歐洲藥品質量管理局)認證。
完整可追溯性:
從血清原料的收集直至終無菌過濾的產品,SERANA管理并記錄了所有相關的進程。這保證了從動物源直到終產品的完整可追溯性。SERANA為所有的客戶提供完整的批次記錄,包括原產地證明、健康證明、分析證書和其他批簽發記錄。
血清產品的檢測和測試:
胎牛采集血清前,懷孕胎牛會按歐洲EU Regulation 999/2001規定進行BSE檢測,只有BSE檢測陰性的才被采集;
胎牛血清經3次100納米過濾,經BVD、IBR、PI3等病毒檢測;細菌、真菌、支原體檢測;
每一批胎牛血清都經生長測試和克隆率測試,測試細胞包括:HeLa, L929, SP2/O-AG14, MRC-5,CHO and BHK。
SERANA胎牛血清的內毒素含量非常低,有些批次甚至低于0.02 EU/ml;


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