谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法）  詳細介紹：

一.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法）  【產品名稱】

通用名稱 ：丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑條（干化學法）

英文名稱 ： ALT Test Strip

二.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法）  【包裝規格】50人份/筒 

  三.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【預期用途】

ALT是一種與氨基酸代謝有關的酶，廣泛存在于正常人體組織、器官內，其主要來源是肝臟，并且主要 和肝臟疾病密切相關。ALT的升高往往指示心肌梗塞、肝病、肌營養失調和其它內臟損傷。血液中ALT的升高對于肝病 是一種非常靈敏的指標，并且與其它的疾病相關。自從1955年以來有許多方法用于檢測ALT，主要的為：紫外法和 比色法。丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑條（干化學法）是一種無需分光光度計和比色儀的快速檢測試劑條，使用非常簡單， 而準確度達到臨床可接受的準確性要求。 用于定性檢測人全血 / 血漿 / 血清中的丙氨酸氨基轉移酶（ ALT ）、或稱為谷丙轉 氨酶（ SGPT 或者 GPT ）。

四.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【檢驗原理】
 

丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑條（干化學法）包含固定在塑料片上用于分離全血的膜和一個特別的ALT多 層復合反應膜 膜。當檢測含有ALT的全血品時，血漿就會被從全血中分離出來并滲透到反應膜上；對于血漿和血清樣本則 也可以直接加樣到反應孔上。依據樣本中的不同ALT濃度，反應孔就會很快變成淺藍至深藍色。本試劑條被設計成通過 將試劑條上終顏色與比色卡對比，能半定量地檢測出所測樣品中轉氨酶之含量，從而確定結果陰陽性。

五.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【主要組成成份】

蛋白質穩定劑、過氧化物酶、緩沖溶解、指示劑、表面活性劑、 ALT 氧化酶、其它 活 性物質。

六.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【儲存條件及有效期】

l 應置于2-8 ℃ 、避光干燥處密閉冷藏保存；

l 不得冷凍或置于25℃ 以上保存；

l 有效期：18個月；

l 過期的試劑條不可再使用。

七.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【樣本要求】

本試劑條適宜的檢測樣本為采自指尖或耳垂等末梢的新鮮全血作為檢測樣本。采用靜脈血時，應用新鮮的全血，可使用枸櫞酸鹽、肝素和乙二胺四乙酸鹽等抗凝劑。不得使用含氟防腐劑。室溫保存的樣本應在8小時內進行檢測；于2-8 ℃ 保存之樣品，應在48小時內進行檢測。因紅細胞內轉氨酶的活性為血清或血漿中的15倍以上，溶血后對檢測結果有嚴重影響，故用于檢測轉氨酶的血清或血漿不得有溶血，否則，對檢測結果有嚴重影響。

 
八.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【檢驗方法】

1.        從密封的鋁箔袋或試劑筒中取出試劑條；

2.        將2-3滴全血/血漿/血清樣品（約50 ml）加在加樣孔內（圖2中紅色孔）；37℃ 水浴中放置10-15分鐘。

3.       
水浴后，在15分鐘內將反應孔(圖中藍色孔)所顯色與比色卡進行對比判讀。                                                               

九.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【參考值（參考范圍）】

l  反應膜為白色或微黃色： 轉氨酶濃度在40U/L以下；

l  反應膜顯微弱藍色（深于40U/L色卡）： 轉氨酶濃度高于40U/L (提示可能有肝病變或其它生理性疾病或變化)；

l  反應膜顯淺藍色（深于100U/L色卡）： 轉氨酶濃度高于100U/L，為肝功能異常，藍色越深，轉氨酶濃度越高，肝功能損傷越嚴重。

【檢測結果的解釋】 轉氨酶（ALT或GPT）廣泛存在于正常人體組織、器官內，而肝臟是其主要存在器官。在正常情況下，組織內轉氨酶不會釋放進入血液。所以，正常情況下，人種血液中轉氨酶的濃度一般會在40U/L以下，多在25U/L之內。當組織、器官發生病變時，轉氨酶會從組織釋放進入血液，從而使血液中轉氨酶濃度升高。導致轉氨酶升高的疾病有200余種，藥物有100多種。其要的臨床意義是肝臟疾病。一般在300U/L以上為肝細胞嚴重損害危險值，40U/L以上應檢查生物學病變（如肥胖病、藥物反應等）和繼發性肝損害。

十.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【檢驗方法的局限性】

l  溶血樣本會導致出現假陽性；

l  樣本中的一些高濃度帶顏色的物質如黃疸等會影響結果的后判讀；

l  對反應孔的終判讀應當在加樣后的30分鐘內進行。

十一.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【產品性能指標】

分別檢測三個（分別為0 U/L、40 U/L和100 U/L）ALT濃度水平的血清，重復檢測30次。檢測結果與相應色卡對比，三個水平的血清的匹配率為97%。臨界值可根據當地的法律法規分別設定。檢測結果可與相應色卡對照。

十二.谷丙轉氨酶ALT試紙條（干化學法） 【注意事項】

l  本產品僅供體外檢測使用；

l  本試劑條對濕度、強光非常敏感，從密封鋁箔袋或試劑筒中取出后應立刻使用；

l  開封前若發現包裝已經破損、密封不好或反應孔已變藍色，則不能使用；

l  用于加樣的吸管只供吸取同一份樣品，不得吸取多份樣品，以免交叉污染。