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尿液樣本核酸擴增檢測技術上市

發布日期：2015-04-21 瀏覽次數 ：565

【導讀】沙眼衣原體（ct）和淋球菌（ng）被認為是引起生殖道感染性傳播疾病的主要病原體，男女均可感染。傳統的細胞培養等檢測方法存在對樣本采集保存條件要求高，檢測周期長，敏感性低等不足。



 

近年來多個研究顯示，在ct和ng的檢測中，核酸擴增檢測（naat）技術具有90%～97%高敏感性和99%～的高特異性優點，不僅可較傳統檢測方法多檢出20%～30%的陽性樣本，而且檢測周期短，操作簡便、省時，且可以采用男女尿液標本等多種來源的樣本。食品藥品監督管理總局日前批準瑞士羅氏診斷研發的cobas4800ct/ng檢測尿液樣本收集盒上市用于臨床檢測，至此已有包括美國、加拿大、日本、澳大利亞及歐盟等多國批準該檢測技術上市。naat已成為生殖道感染臨床篩查、診斷和流行病學調查的重要檢測手段，《美國疾病預防控制中心性病防治指南》建議，naat方法用于有癥狀或無癥狀的ct/ng高危人群篩查；加拿大、英國、澳大利亞等國也在積推廣應用naat檢測方法。