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邁普研發(fā)的個生物3D打印產品成功上市

發(fā)布日期：2014-06-23 瀏覽次數(shù) ：1925

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據消息，今年4月，廣州邁普再生醫(yī)學科技有限公司（以下簡稱邁普）研發(fā)的一種名為“睿膜”的人工硬腦膜產品獲得了CFDA（食品藥品監(jiān)督管理總局）授予的產品注冊證。邁普技術官徐弢博士說：“該產品2011年已經在歐洲應用，迄今病例達一萬多例。除此之外，一系列具有知識產權的核心平臺技術和產品，包括個性化顱骨、無張力尿失禁懸吊帶修復系統(tǒng)、骨盆底修復補片等人體組織再生修復產品，也相繼在外完成或即將完成上市注冊。”
 

　　
　　器官移植是很多人體器官功能衰竭或損壞患者的救命“稻草”。然而，組織器官短缺是一個性的難題。根據美國器官資源共享網絡公布的數(shù)字，目前美國有超過11萬人等待器官移植，而捐贈人數(shù)只有不到1萬人；全大約每1.5小時就有一位需要進行器官移植的病人在等待中死亡。而人口眾多，需要修復和移植組織器官者數(shù)量更加龐大。
　　
　　于是，以修復病損組織和器官（如皮膚、骨、血管、膀胱等）為目的植入材料和器械等，逐步進入臨床應用或者試制階段。目前，用于組織修復的植入器械產品，主要分為人工合成材料和生物材料產品兩大類，如自體組織、動物組織、傳統(tǒng)合成材料產品等。然而這些材料也面臨一些問題，如來源有限、加工制造技術有局限性，或者異體材料有傳染疾病的風險，應用起來都存在各自難以克服的缺陷。在日本，就曾出現(xiàn)過因采用其他動物組織進行腦膜修復而導致多例致命傳染病的事件。
　　
　　進入21世紀，美國Clemson大學托馬斯·波勒（ThomasBoland）教授提出“細胞及器官打印”的嶄新概念，這也是現(xiàn)代意義上生物3D打印技術的起源。2001年，留學生徐弢投在波勒先生的門下讀博士，專攻生物3D打印平臺技術研究。兩年后他經過實驗證實，這一概念可以實現(xiàn)，有關論文發(fā)表后，《科學》雜志重點介紹了這一革命性的成果。2006年，師生攜手在美國拿到一個細胞及器官打印的生物3D打印發(fā)明。

 3D打印技術早是被用以制造工業(yè)零部件的3D模型。如果說3D打印技術已經是一門新熱的高新技術，那么生物3D打印技術則像是皇冠上的明珠一樣高新尖。生物3D打印技術（學術上也稱生物3D增材制造技術）是跨學科和領域的再生醫(yī)學工程技術，其先是通過計算機處理CAD數(shù)據模型，進行逐層累加材料的3D打印，加工細胞或者生物構造塊等活性材料，以重建人體組織和器官等生物產品。

 現(xiàn)在對尿失禁的治療，多是采用聚丙烯材料植入，由于其質地較為堅硬，病人會因摩擦感到疼痛。而邁普使用無張力尿失禁懸吊帶修復系統(tǒng)，只需20分鐘的簡單手術就可以植入；由于具有技術水平高、材料安全可靠、可設計性強等諸多，植入后患者可有效改善壓力性尿失禁癥狀；與人體組織結構高度相似也使其能解決現(xiàn)有編織型吊帶產品侵蝕尿道及陰道前壁的不足，減少術后并發(fā)癥的發(fā)生。據了解，該項技術正在12家醫(yī)院進行臨床實驗，為無數(shù)患這種病的婦女帶來新的康復希望。

 據預測，未來，生物3D打印不僅能解決器官短缺的難題，還將對藥物開發(fā)產生深遠影響，可能的是，生物3D打印將成為一種普遍的醫(yī)療模式。

關于廣州邁普再生醫(yī)學科技有限公司

 廣州邁普再生醫(yī)學科技有限公司成立于2008年9月，是一家由多名留美博士共同創(chuàng)建的高新科技企業(yè)。公司利用革命性的干細胞及生物材料技術開發(fā)新一代的人體組織和器官，致力于為患者提供的臨床產品及服務。邁普公司擁有強大的研發(fā)能力，在美國及分別設立實驗室進行技術研究及產品開發(fā)，并取得了一系列革命性的突破。

       邁普公司擁有水平的產業(yè)化基地，建有標準化動物實驗中心，設有設施完善的研發(fā)實驗室并配置了各種的研發(fā)和生產設備。